Consultant National Manifestations postVaccinal Indésirables

Contract

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Recrutement d’un consultant pour le renforcement de la surveillance des manifestations post vaccinales indésirables (MAPI) au Burundi

Contexte et justification Les vaccins permettent de sauver des vies et de prévenir des maladies graves, et il est généralement admis qu’il s’agit de l’un des outils les plus efficaces dont nous disposons aujourd’hui pour intervenir dans le domaine de la santé publique. Les programmes de vaccination sont l’un des moyens les plus économiques pour prévenir des maladies. Leur succès repose en grande partie sur la proportion de membres des groupes cibles qui sont vaccinés et sur la bonne gestion des stocks de vaccins, y compris les pratiques de conservation, de manutention et d’administration. Le Programme Elargi de Vaccination (PEV) du Burundi a été créé en 1980 avec 6 antigènes (BCG, Polio, Diphtérie, Tétanos, Coqueluche et Vaccin contre la rougeole). En 1986, le programme a introduit le VAT/Td chez les femmes enceintes. Depuis 2004, d’autres vaccins ont été progressivement introduits dans le PEV de routine et le programme compte actuellement 12 antigènes offerts au niveau national (BCG, VPO, DTC Hép-Hib, PCV13, RR et VAROTA, VPI).En Décembre 2016, un projet de démonstration du vaccin contre le cancer du col de l'utérus dû au HPV a été lancé ans dans deux districts sanitaires pilotes (Ngozi et Rumonge) pour une période de deux. Tous les vaccins introduits dans le PEV sont sûrs et efficaces. Cependant, comme les médicaments, les vaccins ne sont pas exempts d’effets indésirables. Ils peuvent provoquer des effets indésirables graves mais le plus souvent, les réactions communes après vaccination sont mineures et autolimitées. Malgré l’introduction de ces nouveaux vaccins, le Burundi ne dispose pas encore d’un système de surveillance des MAPI. Il devient indispensable d’instaurer rapidement un système crédible de surveillance des MAPI. Un système efficace et opérationnel de surveillance des MAPI renforcera la confiance du public dans l’utilisation des vaccins et contribuera aussi à améliorer la qualité du programme de vaccination à long terme. Au cours de l’évaluation conjointe (MSPLS, OMS, UNICEF et Gavi) en 2017, une assistance technique avait été identifiée en vue d’assurer l’intégration effective de la surveillance des MAPI dans les activités de vaccination à tous les niveaux de prestation afin d’améliorer la sécurité des personnes vaccinées. Le MSPLS a bénéficié, à cet effet, du soutien financier de Gavi à travers ses partenaires (OMS et UNICEF). C’est dans ce cadre que le Gouvernement du Burundi avec l’appui du Bureau de l’OMS envisage de recruter un consultant international pour mettre en place un système de surveillance des MAPI au Burundi.

I. Objectif L’objectif poursuivi dans la mise en place d’un système de pharmacovigilance est de contribuer à la sécurité des personnes utilisant les produits de santé, y compris les vaccins au Burundi.

II. Méthodologie de travail

1. Processus Le processus de mise en place des capacités minimales pour la sécurité vaccinale et la Pharmacovigilance au Burundi sera participatif. Le consultant international travaillera sur cette thématique avec la DPML en collaboration avec le PEV et les autres Programmes de santé du MSPLS utilisant les produits de santé ainsi que les autres parties prenantes surtout du niveau communautaire. Pour une appropriation et un transfert de compétences, un groupe technique de mise en œuvre sera mis en place, impliquant des représentants des acteurs clés. Pour une meilleure coordination et l’alignement au PNDS, un comité de pilotage assurera le suivi du processus et le recadrage et sera composé des décideurs et représentants des partenaires. Le consultant fera le tour des parties prenantes pour collecter les informations nécessaires à l’analyse de la situation. Un guide d’analyse basé sur les indicateurs de pharmacovigilance de l’OMS sera utilisé. Il s’agira d’une revue documentaire, d’interviews et d’observations avec une liste de vérification. Il sera accompagné dans son travail quotidien par le groupe technique de mise en œuvre avec qui il tiendra des réunions bihebdomadaires. Ensuite, une retraite de travail sera organisée avec le Comité technique pour faire l’analyse de situation à partir des informations collectées et proposer des axes stratégiques permettant de relever les défis observés. Le consultant déclinera en plan opérationnel, la stratégie élaborée par le comité technique et validé par le comité de pilotage. Une deuxième retraite sera organisée avec le comité technique pour passer en revue le plan notamment les activités proposées et les coûts y relatifs. Les composantes du plan par programme de santé seront identifiées, notamment un plan de surveillance des MAPI 2019-2023 avec le PEV, un plan de surveillance des effets indésirables(EIM) liés aux contraceptifs avec le PNSR , un plan de surveillance des EIM liés aux médicaments de la prise en charge des PVVIH avec le PNLS/IST et un plan de surveillance des EIM liés à la prise en charge de la tuberculose avec le PNLT, entre autres. Pour le démarrage, le consultant appuiera la réalisation, par le groupe technique, des activités à court terme du plan de surveillance des MAPI. Ces activités auront un focus sur le renforcement de capacités des techniciens du PEV et de la DPML/ANR responsables de l'analyse des données. Le Consultant avec l’appui du comité technique devra rendre compte régulièrement au Comité de pilotage du déroulement de la mission et des étapes en cours et celles déjà franchies pour leur approbation. Avant la fin de sa mission, une réunion avec le comité de pilotage, élargie aux parties prenantes, permettra la validation du plan et des produits des activités de démarrage. Les étapes à suivre seront identifiées, y compris la dissémination du plan et la poursuite des activités.

2. Activités a) Elaboration des termes de référence de l’activité ; b) Recrutement du consultant ; c) Mise en place du comité de pilotage et du comité technique ; d) Finalisation de l’outil de collecte des données ; e) Visites de terrain pour la collecte des données pour l’analyse situationnelle ; f) Retraite pour la revue des données collectées , l’analyse situationnelle et l’élaboration du plan stratégique ; g) Finalisation du plan de renforcement de la pharmacovigilance 2019-2023 et du démarrage des activités de surveillance des MAPI ; h) Atelier élargi de validation du plan de renforcement de la pharmacovigilance ; i) Dissémination du plan de renforcement de la pharmacovigilance.

III. Rôles et responsabilités a. Responsabilité des partenaires du MSPLS

Activités / Responsables Validation des termes de référence et recrutement du consultant international / PTFs, OMS, UNICEF, GAVI Appui technique / PTFs, Consultant international Appuis financiers (élaboration, validation, dissémination et mise en œuvre, recrutement du consultant international) / OMS, GAVI

b. Responsabilité des services du MSPLS

Activité / Responsable Mise en place du Comité technique / DGSSLS, DPML et PEV Mise en place du Comité de pilotage / DGSSLS, DPML et PEV Disponibilité des documents de référence / Programmes de santé, DPML, CNTS, INSP, CAMEBU, CHUK Organisation des ateliers d’élaboration des documents / DPML et PEV Organisation des ateliers de validation élargie des documents / DPML et PEV Dissémination du plan de renforcement de la Pharmacovigilance / DPML et PEV

c. Responsabilité du comité de pilotage Coordonner la réalisation du projet et valider les activités ; Assurer l’alignement aux plans du Ministère de la santé ; Soumettre tous les documents produits par le groupe technique et les PTFs au Groupe Thématique Médicament pour validation ; Organiser la dissémination du plan de renforcement de l’innocuité des médicaments et des vaccins et du plan de surveillance des MAPI 2019-2023.

d. Responsabilité du comité technique Participer à la finalisation de l’outil et à la collecte de données pour l’analyse situationnelle ; Participer à l’élaboration du plan de renforcement de l’innocuité des médicaments et des vaccins, plan de surveillance des MAPI 2019-2023 et les soumettre au Comité de Pilotage pour approbation et mobilisation du financement ; Participer à la réalisation des activités ; Finaliser le document après la revue par le comité de pilotage ; Suivre la mise en œuvre du plan de renforcement de l’innocuité des médicaments et des vaccins et du plan de surveillance des MAPI 2019-2023.

e. Responsabilité du consultant international Réaliser le plan de travail sur une période de deux mois ; Apporter tout l’appui technique nécessaire dans l’élaboration/revue des outils, des documents et du plan en conformité aux standards internationaux ; Motiver et suivre l’organisation des réunions prévues et faciliter les échanges ; Assurer la réalisation des activités de démarrage y compris la formation de formateurs ; Produire un rapport d’état hebdomadaire et un rapport de mission intégrant toutes les réalisations et tous les produits ; Formuler des recommandations SMART (Spécifique, Mesurable, Atteignable, Pertinent et Défini dans le temps) aux différentes parties prenantes et les prioriser.

IV. Principaux résultats attendus Le groupe technique de mise en œuvre est fonctionnel ; L’analyse situationnelle de la pharmacovigilance au Burundi est effectuée, avec un accent sur la surveillance des MAPI ; Un plan de renforcement de l’innocuité des médicaments et des vaccins, avec en annexe un plan de surveillance des MAPI 2019-2023 est disponible et connu des acteurs et des partenaires ; Les points focaux à tous les niveaux sont informés de leurs termes de référence, formés et outillés ; Un manuel abrégé conforme au manuel national sur la surveillance des MAPI est disponible dans tous les districts et connu des acteurs ; Les fiches de notification des effets indésirables des produits de santé sont disponibles dans toutes les formations sanitaires ; Les données de la surveillance des EIM et des MAPI sont collectés, analysées et rapportées; Les EIM et les MAPI sont enregistrés dans la base de données nationale de pharmacovigilance ; Un rapport de surveillance des EIM et des MAPI est émis à la fin de la mission.

V. Profil et compétence requis Le consultant doit: Être Médecin ou Pharmacien ; avoir une spécialité en santé publique ou en épidémiologie serait un atout ; Avoir une expérience d’au moins 5 ans dans la surveillance épidémiologique, la mise en œuvre des programmes de santé publique ; avoir au moins 3 ans d’expérience pratique dans un Organisme international dans le domaine de renforcement du PEV est un atout ; Être indépendant des services de santé publique ; Maîtriser l’outil informatique : traitement de texte et logiciels de traitement et d’analyse de bases de données et de cartographie des données épidémiologiques ; Avoir une excellente connaissance du Français.

VI. Durée de la consultance La durée du travail du consultant est de 2 mois